भारताने 156 मोठ्या प्रमाणात विकल्या जाणाऱ्या फिक्स्ड-डोस कॉम्बिनेशन्स किंवा FDC औषधांवर तात्काळ बंदी घातली आहे, त्यांच्या असमंजसपणाबद्दल आणि सुरक्षित पर्याय उपलब्ध असलेल्या मानवी आरोग्यासाठी संभाव्य जोखमींबद्दल चिंता व्यक्त केली आहे.
FDCs ला 'कॉकटेल ड्रग्ज' देखील म्हणतात कारण ते दोन किंवा अधिक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (APIs) निश्चित गुणोत्तरांमध्ये एकत्र करतात.
बंदी घातलेल्या औषधांच्या नवीनतम यादीमध्ये वेदना आणि तापापासून आराम, ऍलर्जीविरोधी उपचार, प्रतिजैविक, आम्लपित्त आणि मळमळ यासाठी औषधे, सांधे आणि संधिवात उपचार आणि आरोग्य पूरक अशा विविध उपचारात्मक क्षेत्रांचा समावेश आहे.
"FDC मध्ये मानवांना धोका असू शकतो. म्हणून, मोठ्या सार्वजनिक हितासाठी, औषध आणि सौंदर्य प्रसाधने कायदा 1940 च्या कलम 26 A अंतर्गत या FDC चे उत्पादन, विक्री किंवा वितरण प्रतिबंधित करणे आवश्यक आहे," कडून अधिसूचना आरोग्य मंत्रालयाने वाचले.
काही राज्य परवाना अधिकाऱ्यांनी सेंट्रल ड्रग्ज स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO) कडून पूर्व मंजुरी न घेता अनेक FDC साठी उत्पादन परवाने जारी करणे हे या क्रॅकडाऊनचे एक कारण होते, ज्यामुळे चाचणी न केलेली आणि संभाव्यतः असुरक्षित FDC कॉम्बिनेशन औषधांची उपलब्धता होते.
ही कृती मागील बंदींचे अनुसरण करते. भारताने मार्च 2016 मध्ये 344 संयोजन औषधांवर बंदी घातली आणि अगदी अलीकडे, जून 2023 मध्ये 14 FDC वर बंदी घातली.
अहवालानुसार, ताज्या यादीमध्ये काही उत्पादनांचा समावेश आहे जे अनेक औषध निर्मात्यांनी आधीच बंद केले होते.
ताज्या बंदीचा प्रभाव मोठ्या फार्मास्युटिकल कंपन्यांसाठी मर्यादित असण्याची अपेक्षा आहे, ज्यांनी अतार्किक FDC बद्दल सावधगिरी बाळगण्यास सुरुवात केली आहे.
परंतु विश्लेषकांच्या मते छोट्या कंपन्यांना याचा फटका बसू शकतो. मोठ्या फार्मा कंपन्यांवर कमी परिणाम होईल कारण त्या बंदी नसलेल्या भिन्न संयोजन तयार करण्यासाठी नवकल्पना करू शकतात आणि एकूणच सुरक्षिततेच्या पैलूवर अधिक लक्ष केंद्रित करतात.
आरोग्य मंत्रालयाने जारी केलेल्या अधिसूचनेनुसार, सरकारने 'Aceclofenac 50mg + Paracetamol 125mg टॅबलेट' वर बंदी घातली आहे. या यादीमध्ये मेफेनॅमिक ॲसिड + पॅरासिटामोल इंजेक्शन, सेटीरिझिन एचसीएल + पॅरासिटामोल + फेनिलेफ्रिन एचसीएल, लेव्होसेटिरिझिन + फेनिलेफ्रिन एचसीएल + पॅरासिटामोल, पॅरासिटामोल + क्लोरफेनिरामाइन मॅलेट + फेनिल प्रोपेनोलामाइन, आणि कॅमिलोफिन डायहाइड्रोक्लोराइड +02 एमएमओएलओएमओएल + 05 एमएमओएलओएम 3 चा समावेश आहे.
केंद्राने पॅरासिटामॉल, ट्रामाडोल, टॉरिन आणि कॅफिनच्या मिश्रणावरही बंदी घातली आहे. ट्रामाडोल हे ओपिओइड-आधारित वेदनाशामक आहे.
